「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」(APEC Training Centers of Excellence for Regulatory Science of Good Registration Management , 簡稱 APEC GRM CoE) 是由台灣食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug  Administration, TFDA）及美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會 (RAPS Taiwan Chapter, 簡稱RAPS台灣分會）所共同辦理之機構，中心成立主旨為推廣優良查驗登記管理 (Good Registration Management, GRM) 理念及促成亞太地區之法規協和 (Regulatory Convergence)。

優良查驗登記管理為提升查驗登記流程品質與效能之理念。由於APEC會員經濟體醫藥品主管機關的資源及發展程度有落差，尚未一致落實優良審查規範 (Good Review Practices, GRevP)，審查品質及效能仍有再提升的空間;加之跨國及地區製藥業有資源上的落差，尚未一致認同與落實優良送審規範 (Good Submission Practices, GSubP)，送件品質及業者與主管機關間的溝通仍有再提升的空間。因應APEC經濟體醫藥品主管機關落實優良審查及製藥業落實優良送件的需求，「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」秉持設立理念，常態性地提供APEC會員經濟體GRevP及GSubP法規科學培訓，持續辦理每年一次的APEC優良查驗登記管理培訓研討會活動，逐年擴大訓練的效益 (train-the trainer model)，以落實APEC優良查驗登記管理、優良審查規範及優良送審規範於亞太地區的宣揚。自2016年起，「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」每年辦理優良查驗登記管理專題培訓，大會邀請亞太經濟體醫藥品主管機關、學術界及業界代表，與會者齊聚討論查驗登記管理領域之最佳實踐案例，以落實宣揚優良查驗登記管理、優良審查規範及優良送審規範。

優良審查規範 (Good Review Practices, GRevP)為管理醫藥產品審查流程之最佳實踐指引，文件內容包含審查形式、內容及查驗登記管理模式。通過施行GRevP，醫藥品主管機關可望提升機關內審查作業績效、案件審理時程及審理過程透明度。優良送審規範 (Good Submission Practices, GSubP)為業界遵從之指引文件，內容涵蓋醫藥產品送審流程、申請文件格式、內容和相關管理措施。透過施行GSubP，業者可提升送審技術文件質量及準備效率，進而提升案件於機關內審查效能。

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